"孺子便"能治病,竟不是言而无信,其背后淹没着严肃的科学旨趣。
这一迂腐的偏方,在当代医学的解码下,演化为了从健康东说念主粪便中索邀功能菌群,再移植给患者的"菌群移植"技巧。
2020-2022 年前后,其更广义的主张"微生态疗法"曾一度站优势口,受到本钱和临床的醉心。而今,一笔新的融资让行业的眼神再次聚焦。近日,国内菌群移植鸿沟的先驱承葛生物通知完成由金阖本钱领投的过亿元计谋融资,令这家已深耕近十年的公司赢得了无为热心。
当代生计格式、抗生素滥用等身分,正夙昔所未有的速率侵蚀着东说念主类的肠说念健康,导致全球范围内肠说念微生态失衡的东说念主群数目激增。多数前沿辩论已阐述,肠说念菌群的交加与多种看似不相关的疾病密切相关,包括消化系统疾病(如扯后腿梭菌感染、炎症性肠病)、代谢性疾病(如臃肿、糖尿病)、神经系统疾病(如自闭症、抑郁症),以至影响着肿瘤免疫调养的成败。
动作一种能系统性转念复杂菌群网罗的改革疗法,承葛生物的精确菌群移植技巧,为干扰上述疾病提供了全新的惩处决策。那么,以菌群移植技巧为代表的微生态疗法,经历了怎样的发展历程?这个刚萌芽的赛说念,畴昔有多大的市集空间?在多个入局者中,承葛生物的中枢壁垒有哪些?
带着这些问题,36 氪访谈了承葛生物董事长肖传兴,以下是对话骨子(经剪辑):
36 氪:您开首在三甲病院工作,是什么机会让您决定从体制内走出来,创立承葛生物?
肖传兴:我算是中国最早探索菌群移植临床诓骗的大夫之一,2012 年读博时就在进行菌群移植的方法化临床辩论,开首的能源主淌若发论文。
但随着辩论深切,发现这个技巧如实有用,能调养好多疾病。咱们发表了全球第一篇对于菌群移植调养乙肝的论文,刊登在肝病鸿沟顶刊上。这篇著述其后引起了钟南山院士团队的热心,他们的一位一又友继承调养后收尾特别好,这也为咱们后续赢得南山健康产业基金的天神轮投资埋下了伏笔。
但真实让我下定决心创业的,是 2015 年调养的一双自闭症双胞胎。调养三个月后,这对孩子有了特别大的跨越。这让我坚定到,如果菌群移植有这么的临床收尾,那简直是值得我作念一辈子的职业。
医学生的初心都是救死扶伤。当技巧(咱们我方搭建了最早的研发平台)、临床需求、东说念主生价值和本钱维持这几个要素都王人备时,"天时地利东说念主和",我就出来创业了。
36 氪:从 2016 年景立于今,公司发展濒临的主要挑战有哪些?
肖传兴:最大的挑战主要有两个,一个在里面,一个在外部。
里面的要津是早期股权结构遐想分辨理,天神轮融资后,独创团队只占 50% 的股权。因此,团队诬害了多数时候回购股份,直到最近一轮融资前,我有公司控股权和 100% 投票权,才算真实惩处了股权溜达的问题。
创业过程中,外部最大的挑战是政策空缺。 承葛花了多数元气心灵去开拓和激动菌群移植技巧的合规收费。当今,肠说念菌群移植技巧还是赢得了国度卫健委的官方认同,并被纳入《世界医疗服务技巧模范(2023 年版)》。咱们在世界 21 个省也拿到了医保局的私费面孔收费编码,达成了交易上的合规闭环。同期,在坐蓐天赋上,咱们也赢得了国度东说念主类遗传资源不断办公室批准的蚁集和收藏许可。
36 氪:承葛生物的中枢技巧是"精确菌群移植"(PMT),它和传统的菌群移植比较,"精确"体当今那处?技巧壁垒是什么?
肖传兴:菌群移植技巧于今不错分为四个时间。1.0 时间要记忆到 1700 多年前东晋葛洪的《肘后备急方》,其中记录的"黄龙汤"等于最早的雏形,透彻依赖于教会。
2.0 时间是方法化工艺的起步。或者在 2012 年前后,全球的临床辩论者运行尝试使用方法化的历程和斥地来处理菌群,达成了从无到有的碎裂,菌群移植(FMT)运行动作一种方法化的医疗技巧被探索 。这两个时间的迭代主要纠合在制备工艺上,但忽略了最中枢的问题:供体和受体的个体互异性。
咫尺,咱们所处的是菌群移植 3.0 时间,即精确菌群移植(PMT)。 PMT 不再是"工艺想维",而是"临床想维"。"供体 - 受体精确配型技巧",通过包含基因组学、代谢组学等在内的算法模子,为每一位患者从普遍菌库中匹配最顺应他的"个性化"菌群 。
节略来说,之前的移植是"有什么菌,就移什么菌",而 PMT 是"患者缺什么菌,咱们就精确地补什么菌",这不错径直擢升疗效。以溃疡性结肠炎为例,传统法子的有用率约在 40-50%,而通过咱们的精确配型,有用率不错清醒在 80% 以上。
菌群移植的下一个时间,则是将其动作"活菌药物"(LBP)进行开发,遐想是拿到药监局的 IND 批件,达成从"技巧"到"药品"的跨越 。
36 氪:达成精确匹配的前提,是需要一个鸿沟巨大且饱胀各样化的菌群库。承葛在这方面是如何布局的?这是否组成了中枢壁垒?
肖传兴:菌库恰是咱们的中枢壁垒之一。中国地域轩敞,饮食民风互异巨大,"一方水土养一方东说念主",肠说念菌群也透彻不同。内蒙吃牛羊肉的和厦门吃海鲜的,菌群结构迥乎不同。你不成把"海鲜菌"移植给一个需要消化牛羊肉的东说念主。
因此,咱们成立了"中华菌库定约",在世界树立了 13 座菌群库,遮掩了从华南到东北、从沿海到新疆的普遍区域,以确保能为不同地区的患者找到最匹配的原土化菌群。
树立菌群库的壁垒特别高。开首是资金壁垒,每一座都是 GMP 级别的坐蓐基地,成立和运营成本都是千万级的。其次是方法壁垒,从菌库的成立模范、样本蚁集、制备技巧到质料约束,全套行业方法都需要探索制定,好多方法由咱们牵头制定,这些方法都不错在国度方法网上查到。
36 氪:在交易化层面,承葛生物的市集策略是怎样的?咫尺在医疗机构的准入和执行中还存在哪些挑战?
肖传兴:咱们的定位弥远是一个平台型企业,坚握作念 To B 业务。咱们专注于技巧研发、菌株坐蓐和供应链不断,握续优化居品性量和技巧,然后通过赋能代理商、渠说念商等 B 端客户去进行市集执行。
在病院准入方面,挑战依然存在。开首是大夫锻练,消化科的大夫对咱们的技巧融会度较高,但其他科室的大夫还需要一个继承和了解的过程。其次,住院历程也比较特殊。它不像药品进药剂科、器械进斥地科那样有熟练的旅途。菌群移植动作一项医疗新技巧,包摄医务科不断,咱们需要花消多数时候去作念市集锻练。
至于价钱,咫尺在病院单次调养的用度或者在 8000-12000 元,一个疗程(每每三次)在 3 万元独揽,属于纯私费面孔。咱们还是运行与交易保障配合。
36 氪:承葛生物 2024 年销售额在 2 亿以上,现款流特别充裕。那么最新一轮融资的主要主见是什么?
肖传兴: 咱们自己的利润透彻不错遮掩包括活菌药物管线在内的研发成本。是以,这是一次计谋性融资。
投资方金阖本钱是金域医学旗下的产业基金。金域在世界特地万家病院的准入渠说念,而咱们的菌群基因检测样本量是世界最大的。此次股权投资配合,不错极地面加快咱们检测业务在世界病院的铺开,达成产业资源协同。
36 氪:您如何看待菌群移植技巧畴昔的市集鸿沟?
肖传兴: 我以为菌群移植行业才刚刚运行萌芽,可能只开释了不到 5% 的后劲。该技巧最大的特质是安全且普适,一项技巧获批插足病院,就不错诓骗到全院悉数科室。咫尺医学指南中提到与菌群相关的病种有 85 个,这意味着它就像是 85 款药的鸠集体。这还只是是严肃医疗市集,大健康市集的设想空间更大。咱们保守算计这是一个千亿级的市集,但要达到这个鸿沟,还需要漫长的市集锻练过程。
36 氪:承葛生物的中枢团队清醒,好多高管资格出色。您以为凝华团队的中枢是什么?
肖传兴:我最娇傲的等于我的团队。从创业于今,中枢高管团队只进不出。这里面,利益保障是基础。我给的不是期权,是实打实的股权,何况有明确的端正,各人都很认同。
但更根柢的,是工作感。什么样的东说念主眩惑什么样的东说念主。我当初毁灭大夫工作出来创业,是被拯救自闭症儿童的故事所感召。我眩惑来的这群伙伴,也都是认同这个工作的东说念主。比如咱们智药职业部的 CEO,他是一位海归博士,我跟他说:"你作念别的辩论,可能一辈子都停留在环境鸿沟;但随着我,咱们不错悉数救死扶伤。"
咱们还有好多高管,之前在阿里、同程、大型跨国药企,之昨年薪百万,但都怡悦加入咱们。这件事有巨大价值和社会意旨,各人敬佩的,不单是是我个东说念主,更是敬佩咱们共同采选的职业,它的远期答复一定是巨大的。
36 氪:公司名字"承葛生物"有什么特殊渊源吗?
肖传兴:这个名字源于东晋时期的医学家葛洪和他所著的《肘后备急方》。这本书里记录了用"粪汁"调养急症的药方,这是菌群移植最早的雏形。巧的是,屠呦呦先生发现青蒿素的灵感,也相同来源于这本书。是以咱们常说,菌群移植和青蒿素"同根同源"。
"承葛"开云体育,等于"传承葛洪之精华,守正医学之改革"。这个名字时刻指示着咱们,咱们作念的是一件有历史传承、又能草创畴昔的事情。